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岗位描述
工作职责：1.协助部门领导制定公司产品研发的规划；2.根据新产品开发计划，进行药物合成工艺路线设计及优化，研制、开发新药品；3.完成研发实验，记录、分析、处理实验结果；4.负责新药开发过程的质量，协助检测新产品质量，确保新产品符合药品临床实验管理规范（GCP）、标准作业程序（SOP）等各项标准及实用规定；5.配合新产品的立项、筛选，保证研发任务按时完成；6.收集行业研发信息，跟踪最新的研发发展态势。任职资格：1.硕士研究生及以上学历，药物制剂、药理学等药学相关专业；2.有完整的项目申报经验：熟悉IND（临床研究申请）或ANDA（仿制药上市申请）申报资料的撰写与整理，有成功获批案例者优先；3.熟悉NMPA（国家药监局）、FDA（美国食品药品监督管理局）或EMA（欧洲药品管理局）关于原料药/制剂的CTD（通用技术文件）格式要求；4.文献与专利检索能力：能熟练运用Scifinder、Reaxys等数据库进行路线调研，具备基本的专利规避意识；5.可流畅阅读英文文献。
单位简介
作为“中华老字号”品牌，白云山何济公有着深厚的历史与文化背景，“何济公”品牌由创始人何福庆于1938年以“半为慈善半营生，利己利人驰盛誉”为创始理念创立，浴火而生的向秀丽精神更为企业发展史添上最为浓墨重彩的一笔。今天的白云山何济公已成为集研发、生产、销售于一体的现代化制药企业，拥有员工700余人，160多个国药准字品种，15个GMP认证剂型，6个厂区，4万平方米现代化厂房建筑，是目前国内最专业的解热镇痛药和外用药知名制药企业之一。何济公还在全国建立了25个销售办事处，营销队伍近300人（其中终端OTC人员130多人），覆盖中国28个省各大商业和终端渠道。
联系方式
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