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招聘单位：
无锡观合医学检验所有限公司
学历要求：
大学本科
提供住宿：
面议
发布机构：
江苏省人力资源市场
工作性质：
全职
工作地点：
太湖国际科技园KGYYFG11,12地块兴业楼A栋
岗位描述
1. 协助质量负责人开展质量体系维护工作，贯彻实施质量体系工作；2. 安排指导对管理体系要素的日常监督检查，发现违反管理体系管理程序或技术规范的情况，立即给予指出和纠正；3. 制定内部质量审核计划，组织内审员对质量管理体系运行进行审核，编写审核报告，发现差异或偏离时，负责组织及时反馈信息，监督纠正措施的落实；4. 参加实验室管理评审，根据条件的变化，提出修改体系的建议，制定改进措施，编制评审报告；5. 负责公司文件的管理，包括组织文件的编写、出版、发放、修订、回收、作废、销毁等，对文件的现行有效性负责；6. 负责客户投诉的处理工作，在投诉意见受理后，组织专家组进行研究，提出分析报告，监督复检程序；7. 负责外部客户的稽查工作，对稽查方出具的稽查报告内容进行回复审核，制定有效科学的纠正预防措施，并跟进整改及跟踪验证整改效果；8. 负责对公司供应商及实验室的质量考察，必要时对其进行现场审计；9. 负责组织有关项目稽查，确保项目符合法律法规和现行的质量体系。任职要求：1. 本科及以上学历，生物或药学等相关专业；2. 至少具备2年及以上药物临床实验室质量管理经验3. 熟悉GCP/GCLP等药物临床试验相关法律法规4. 熟悉CAP/ISO15189等认证认可要求，经历或主导或体系认证工作人员优先5. 英语能力熟练者优先
单位简介
上海观合医药科技股份有限公司成立于2016年，是临床研究行业领先的创新和综合实验室服务平台。公司先后在上海、无锡、杭州和香港设立分支机构，已建成中心实验室和生物分析一站式服务能力，是临床试验全链条服务中的重要分支。观合医药已成为泰格医药（300347.sz/3347.hk）控股子公司。观合医药为创新药企业提供实验室与科学解决方案，以加速新药研发和申报。观合医药提供从生物标志物发现、靶点验证、人群富集、PK/PD、安全性评价、疗效评价等实验室科学咨询与样本分析服务，致力于用最前沿的实验室技术助力临床药物研发。截止到2024年6月，观合医药已支持35个新药和治疗产品经中国NMPA批准上市。
联系方式
联 系 人 ：
陈老师
联 系 电 话：
无
邮 箱：
yanrong.chen@teddylaboratory.c