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招聘单位：
南京康舟医药科技有限公司
学历要求：
硕士研究生
提供住宿：
面议
发布机构：
江苏省人力资源市场
工作性质：
全职
工作地点：
江苏省南京市江宁区
岗位描述
岗位职责：1、参与临床试验项目方案的设计和撰写、知情同意书、临床总结报告，方案偏离定义等的撰写；
2、参与新药临床IND注册部分资料的撰写，包括研究开发计划、研究者手册、风险管理计划、临床研究综述、方案摘要等；
3、BD支持，查阅国内外相关研究药物的基本信息，最研究成果，在研的临床试验，市场信息等资料，包括国内外文献、指南、指导原则，专家共识等；
4、对整套药品申报资料进行校对，翻译，排版；
5、负责公司翻译资料的整理收集、知识管理；
6、完成领导交办的其他工作。
任职资格：1、硕士及以上学历，中文有扎实的语言功底，英语精通；
2、精通医学文献检索、阅读，熟悉常用办公软件，PhoenixNLME/Winnolin群体药动学软件；
3、工作细致认真，责任心强，配合度高，具有良好的职业素养和团队合作精神；
4、遵纪守法；
5、遵守公司的各项规章制度。
薪资福利：五险一金、三节福利、生日福利、生育慰问、年终奖金、餐饮补贴、交通补贴等
单位简介
南京康舟医药科技有限公司是仿创结合，以化学药物、多肽小分子化合物及生物制剂技术为主，产品从固体制剂到液体制剂为产业链，是一家集研发、生产、临床、销售、市场监测等为一体的上市许可持有人公司。
南京康舟医药科技有限公司，位于南京市江宁生命科技小镇，公司拥有2000多平米的研发大楼，作为MAH的研发中心，主要从事药品研发与转让、药品进口注册与报批、标准品的研发与转让、医疗器械、诊断试剂研发与销售、科技成果咨询与转化服务等。作为独角兽培育企业、省高新技术企业、省制剂工程中心，我们拥有较好的新药开发与转让、生产、销售的实力，公司员工中有“南京领军型321计划”“江苏双创”“创新型企业家”等人才，团队拥有药物合成、药物制剂、药物分析、药品注册、质量控制、生产与上市、药物警戒、药物临床、市场营销、药事管理与法务等专家，对新药的选题立项、项目开发与转让、把握新药审评核心等方面有较丰富的经验与能力，我公司已建立符合上市许可持有人制度的质量管理体系，并获得江苏省首个以研发公司颁发的药品生产许可证企业，同时获得多个药品的生产许可，为我公司的产品在全生命周期管理提供了保障。
联系方式
联 系 人 ：
潘老师
联 系 电 话：
无
邮 箱：
hr@comtrue-lab.com