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API产研经理/总监
10000元以上/月
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招聘单位：
万全万特制药(厦门)有限公司
学历要求：
大学本科
提供住宿：
面议
发布机构：
厦门市人才服务中心
工作性质：
全职
工作地点：
厦门
岗位描述
负责公司原料药生产的管理，生产计划的执行落实。负责组织安排协调原料药验证/再验证/现考/认证工作。负责原料药生产的GMP日常监督管理。负责API技术开发中心和API中试实验室的日常管理。工作职责1/根据生产计划，负责合理组织安排协调原料药车间按照GMP要求，安全按时保质保量进行生产，保证市场供货和本公司生产需求。2/负责对API品种产业化过程中出现的各种问题，组织分析讨论/制定解决方案进行工艺完善和攻关工作，逐个确保API品种都能满足市场需求。3/负责协同API市场部和生产部做好季度的API生产计划并组织实施，负责协同质管部和法规部做好已批产品种的验证/现考和认证计划并组织实施。4/负责组织安排协调新品种的工艺交接/验证/现考和认证工作。组织前期的方案确定会审，过程中的监管及工作完成后的分析总结和报告。5/负责组织落实API品种的换证工作及API品种的工艺技术和质量的监督管理。6/负责组织落实API品种所用物料/中间体/粗品等技术质量指标的制定和修订。7/负责培养和建立API生产技术团队并组织对团队的生产/技术/质量/安全和GMP知识等方面的培训和考核，协调同北京/CMC合成部门的有关事务。8/负责监督管理原料药车间GMP生产的规范性，协调处理现场存在的问题。9/负责API技术开发中心和API中试实验室的日常工作监督管理。10/工作中严格遵守公司各项管理制度，落实执行领导安排的各项事务。11/采取多种方式加强自身培训和业务学习，不断提高技术水平和管理能力。
单位简介
万全万特制药(厦门)有限公司系万全医药控股旗下全资子公司，占地70000㎡，公司位于美国前总统尼克松称赞为“东方夏威夷”的厦门，美丽的海上花园厦门海沧，于2002年09月06日在厦门市市场监督管理局注册成立。注册资本1.78亿元，是万全在厦门全力打造创新药及高端制剂和原料药生产和研发基地，在公司发展壮大的21年里，我们始终为客户提供好的产品和技术支持/健全的售后服务，我公司主要经营生产片剂/硬胶囊剂(含第二类精神药品)/颗粒剂/原料药以及相关的配套服务。我们有好的产品和专业的销售和技术团队，我公司属于厦门医药厂黄页行业，拥有国际化标准的实验室/生产车间与实验设备，诚邀有志之士加盟我们的团队。厦门基地建设规划：全球创制服务基地：——海洋药物研究中心——化药制剂研究中心全球产业化服务基地：——制剂产业化生产基地——API产业化生产基地中国营销服务中心：——GSP商务物流中心——万德玛E营销中心母公司万全医药控股始建于1998年，由海外万全药业控股，约肯生命以及上海联创管理的由新加坡政府直接投资公司(GIC)/Jafco/嘉里(Kerry)/嘉华(K.WAH)组成的C-Tech基金及公众股东共同投资组成。集团被国际最权威商务杂志美国〈财富〉中文版评价为中国五个极具发展潜力公司之一。以新药开发为核心竞争力，凭借海外公司(美国/加拿大和香港)的技术和管理优势，将国内需求的具有国际先进制药技术和企业管理经验以及海外资金源源不断地引进中国，与国内同仁一起共创中华民族的世界级医药领先企业。充分利用目前行业机会，整合各方资源，携手共创一个倍受尊重的中华民族的世界级医药领先企业。在其建立的无数制药顶尖技术运用于药物创新和再创新的实践中，致力于让中国百姓享受得到/享受得起全球最领先的药品和对健康美丽的追求，在改善中国健康事业中影响非凡！〉中国健康产业最具创新精神的企业〉领跑中国新药研发18年，蝉联14年中国新药申报第一名——SFDA统计〉创造三O驱动之垂直整合商业模式〉创造万德玛式特许结盟营销模式万全药业致力于研制开发全球卓越药品，其中以抗感染药/心血管系统用药/神经系统用药/儿科用药/胃肠道消化系统用药/抗糖尿病药和抗肿瘤药为主要领域。在药物制剂方面从普通剂型到控释/缓释剂型都显示出特殊的技术实力。万全与南非艾滋病药研究机构联合开展艾滋病治疗药物研究。十几年时间，万全药业，联手其在全球分布的8家研发机构，在中国已完成400多个国家级新药的临床前研究，申报国内外发明专利百余项，开展了六个创新药物的临床前研究工作，已批准包括国家一类新药在内的国家级新药证书和生产批件近百件，被行业官方媒体《中国医药报》评价为‘中国新药开发的领跑者‘。万全药业科技团队:分别来自于世界著名的牛津大学/哈佛大学/多伦多大学/哥伦比亚大学以及德国和日本的著名学府，国内包括清华大学/北京大学/协和医科大学/协和医科大学/四川大学，天津大学，沈阳药科大学，中国药科大学等著名学府。核心人员曾经在海外跨国制药企业从事过研究工作。万全是中国新药研发的一流企业，目前公司有400多名国际科学家/博士后/博士和硕士以及一个庞大的/完整的国内外研发外包专家网络，包括新药研发/药物传输技术开发/临床研究/药品注册和营销网络服务；万全已经在全球建立了完善的医药研发和生产体系，包括其在全球分布的8家研发机构/3家GMP制药加工基地和4家原料药生产出口基地，其中2家已通过USFDA认证。【我们的福利】1.周末双休/五天8小时工作时间2.具有竞争力的薪酬3.免费宿舍/免费工作餐4.五险一金5.法定带薪假期6.带薪病假7.没有天花板的职业规划舞台
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